第一章：执业药师与药品安全

考点1

《执业药师证书》在（全国范围内有效）

考点2

负责组织拟订考试科目和考试大纲、建立试题库及组织命审题工作，提出考试合格标准建议的是（国家药品监督管理局）

考点3

（人力资源社会保障部）主要负责审定考试科目、考试大纲，会同国家药监局对考试工作进行监督，指导并确定合格标准

考点4

（国家药品监督管理局）负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理工作

考点5

执业药师只能在药品生产、经营、使用单位注册，（机关、院校、科研单位、药品检验机构）不属于执业单位

考点6

执业药师注册有效期是（5年），在有效期满前30日到原执业药师注册管理机构提出延续注册申请

考点7

执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围后，注册有效期（不变）

考点8

执业药师的职责是（负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等）

考点9

药品零售企业存在执业药师“挂证”行为的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，（撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》）

考点10

执业药师的执业道德具体内容包括（救死扶伤，不辱使命。尊重患者，平等相待。依法执业，质量第一。进德修业，珍视声誉。尊重同仁，密切合作）。

考点11

药品，指（人用药品），不包含兽药和农药

考点12

药品的质量特性，包括（安全性、有效性、稳定性、均一性）

考点13

药品的特殊性在于（专属性、两重性、质量的重要性、时限性）

考点14

药品存在（复杂性、不可预见性、不可避免性）等安全风险

考点15

药品生产企业应当负起药品（整个生命周期）的（安全性监测）和（风险管理）工作；药品经营企业承担（药品流通环节）的风险管理责任，药品使用单位承担（药品使用过程）中的风险管理责任。

考点16

《十三五国家药品安全计划》几个发展目标包括，分期分批对（已上市的药品进行质量和疗效一致性评价），药品定期安全性更新报告评价率（达到100%），执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数（超4人），（所有零售药店主要管理者具有执业药师资格）。

考点17

深化医药卫生体制改革基本原则，就是要坚持（以人为本）、坚持（立足国情）、坚持（公平与效率统一）、坚持（统筹兼顾）。

第二章：医药卫生体制改革与国家基本药物制度

考点18

基本医疗卫生制度四大体系，包括（公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障体系）。

考点19

两票制鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与配送企业直接结算配送费用，就是（产企业到流通企业）一次发票，（流通企业到医疗机构）一次发票。

考点20

生产环节的重大改革政策，包含（加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价）、推进上市许可持有人制度试点，健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品供应。

考点21

流通环节的重大改革政策，包含健全城乡药品流通网络，推行药品购销（“两票制”），建立药品价格可追溯机制，发挥“互联网+药品流通”。

考点22

使用环节的重大改革政策，包含进一步破除（以药补医机制），强化医保规范行为和控制费用的作用，发挥药师作用。

考点23

改革完善短缺药品供应保障机制，包括（分级应对、分类管理、会商联动、保障供应）。

考点24

基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录后，报销比例（明显高于非基本药物）。

考点25

城乡基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物并实现（零差率销售），其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定比例。

考点26

国家基本药物遴选原则，包括（防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能配备）。

考点27

（国家基本药物工作委员会）负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程各个环节的相关政策问题。

考点28

除（急救、抢救用药）外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过（单独论证）。

考点29

（滋补、含濒危野生药材、非临床治疗首选、具有严重不良反应）的药物，不能纳入国家基本药物目录。

考点30

国家基本药物目录调整周期，原则上（每3年）调整一次。

考点31

药品标准被取消、药品批准证明文件被撤销、有严重不良反应、被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药物，应（从国家基本药物目录调出）。