执业药师考试《药事管理与法规》
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执业药师考试《药事管理与法规》
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  • 第一章 执业药师与健康中国战略
  • 第一节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策
  • 健康中国战略
    2题
  • 基本医疗卫生制度与健康促进
    1题
  • 深化医药卫生体制改革
    1题
  • 第二节 医疗保障和药品供应保障制度
  • 医疗保障制度
    5题
  • 药品供应保障制度
    5题
  • 国家基本药物制度
    14题
  • 第三节 药品安全和相关管理制度
  • 药品的界定和特点
    7题
  • 药品追溯制度
    1题
  • 药品警戒制度
    5题
  • 第四节 执业药师管理
  • 执业药师职业资格考试、注册和继续教育管理
    11题
  • 执业药师的配备使用
    6题
  • 第二章 药品管理立法与药品监督管理
  • 第一节 药品管理立法
  • 法的基本知识
    2题
  • 国家药品管理法律体系和法律关系
    5题
  • 第二节 药品监督管理行政行为
  • 行政许可
    6题
  • 行政处罚
    6题
  • 行政复议
    3题
  • 行政诉讼
    2题
  • 第三节 国家药品监督管理机构
  • 药品管理工作相关部门
    10题
  • 药品监督管理专业技术机构
    7题
  • 第四节 药品监督管理
  • 药品标准与国家药品标准
    6题
  • 药品质量监督检验
    6题
  • 药品监督检查
    2题
  • 第三章 药品研制和生产管理
  • 第一节 药品研制与注册管理
  • 药品研制过程与质量管理规范
    9题
  • 药品注册管理制度
    4题
  • 药品上市注册
    4题
  • 仿制药注册要求和一致性评价
    2题
  • 第二节 药品上市许可持有人制度
  • 药品上市许可持有人基本要求
    1题
  • 药品上市许可持有人的义务和权利
    3题
  • 第三节 药品生产管理
  • 药品生产许可
    7题
  • 第四节 药品召回管理
  • 概述
    1题
  • 药品召回与分类
    5题
  • 药品召回的实施与监督管理
    13题
  • 第四章 药品经营管理
  • 第一节 药品经营许可与行为管理
  • 药品经营和许可管理
    18题
  • 药品经营质量管理规范
    55题
  • 药品经营行为管理
    8题
  • 第二节 药品进出口管理
  • 药品进口管理
    4题
  • 药品出口管理
    2题
  • 第三节 处方药和非处方药分类管理
  • 药品分类管理的规定
    6题
  • 非处方药注册和转换制度
    8题
  • 处方药与非处方药的经营管理
    3题
  • 第五章 医疗机构药事管理
  • 第一节 医疗机构药事管理和药学工作
  • 医疗机构药事管理相关概念
    1题
  • 医疗机构药事管理机构和职责
    4题
  • 医疗机构药学部门的设置条件与职责
    2题
  • 第二节 医疗机构药品配备、购进、储存管理
  • 医疗机构药品配备和采购管理
    6题
  • 第三节 处方与调配管理
  • 处方和处方开具
    28题
  • 处方调剂和审核
    9题
  • 监督管理
    5题
  • 第四节 医疗机构制剂管理
  • 医疗机构配制制剂许可管理
    8题
  • 医疗机构制剂注册管理
    4题
  • 第五节 药物临床应用管理
  • 临床用药管理
    2题
  • 抗菌药物临床用药管理
    11题
  • 第六章 中药管理
  • 第一节 中药与中药传承创新
  • 中药与中药分类
    1题
  • 第二节 中药材管理
  • 中药材的生产、经营和使用规定
    1题
  • 中药材生产质量管理规范
    1题
  • 中药材专业市场管理
    3题
  • 进口药材的规定
    3题
  • 野生药材资源保护
    7题
  • 第三节 中药饮片管理
  • 中药饮片生产、经营管理
    5题
  • 医疗机构中药饮片的管理
    2题
  • 第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
  • 中成药的生产经营和通用名称管理
    1题
  • 中药品种保护
    3题
  • 医疗机构中药制剂管理
    1题
  • 第七章 特殊管理规定的药品管理
  • 第一节 疫苗的管理
  • 疫苗分类与管理部门
    1题
  • 疫苗研制与生产管理
    1题
  • 疫苗上市后管理
    3题
  • 第二节 血液制品管理
  • 血液制品的界定
    1题
  • 第三节 麻醉药品和精神药品的管理
  • 麻醉药品和精神药品的界定及管理部门
    2题
  • 麻醉药品和精神药品目录
    10题
  • 麻醉药品和精神药品生产
    1题
  • 麻醉药品和精神药品经营
    11题
  • 麻醉药品和精神药品使用
    5题
  • 麻醉药品和精神药品储存与运输
    4题
  • 第四节 医疗用毒性药品管理
  • 医疗用毒性药品的界定、品种和分类
    2题
  • 医疗用毒性药品生产、经营管理
    3题
  • 医疗用毒性药品使用管理
    4题
  • 第五节 药品类易制毒化学品的管理
  • 药品类易制毒化学品的界定和管理部门
    3题
  • 药品类易制毒化学品的管理
    6题
  • 第六节 含特殊药品复方制剂的管理
  • 部分含特殊药品复方制剂的经营管理
    1题
  • 含麻黄碱类复方制剂的经营管理
    1题
  • 第七节 兴奋剂的管理
  • 兴奋剂目录与分类
    2题
  • 含兴奋剂药品的管理
    4题
  • 第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
  • 第一节 药品安全信息与品种档案管理
  • 药品安全用药信息
    3题
  • 药品品种档案管理
    1题
  • 第二节 药品包装、说明书和标签管理
  • 药品说明书管理规定
    13题
  • 药品标签管理规定
    6题
  • 药品名称、商标和专有标识管理
    4题
  • 第三节 药品广告管理
  • 药品广告的审查和发布
    13题
  • 第四节 互联网药品信息服务的要求
  • 提供互联网药品信息服务的基本要求
    2题
  • 互联网药品信息的发布
    1题
  • 第五节 药品价格管理
  • 药品价格管理的模式
    1题
  • 实行药品市场调节价应当遵循的原则
    1题
  • 第六节 反不正当竞争
  • 不正当竞争行为
    5题
  • 第七节 消费者权益保护
  • 消费者的权利
    6题
  • 经营者的义务
    2题
  • 第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
  • 第一节 医疗器械管理
  • 医疗器械管理的基本要求
    6题
  • 医疗器械上市与生产管理
    6题
  • 医疗器械经营与使用管理
    6题
  • 医疗器械不良事件的处理与问题产品的召回
    4题
  • 第二节 化妆品管理
  • 化妆品的界定和分类
    1题
  • 化妆品生产经营管理方式和批准文号管理
    3题
  • 第三节 保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理
  • 保健食品的生产经营管理
    1题
  • 保健食品注册与备案管理
    2题
  • 特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理
    1题
  • 第十章 药品安全法律责任
  • 第一节 药品安全法律责任界定与分类
  • 药品安全法律责任的分类
    3题
  • 第二节 违反假药、劣药管理规定的法律责任
  • 违反假药管理规定的法律责任
    6题
  • 违反劣药管理规定的法律责任
    6题
  • 第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
  • 无证生产、经营药品相关的法律责任
    2题
  • 违反药品经营管理要求的法律责任
    1题
  • 许可证、批准证明文件相关的法律责任
    1题
  • 违反药品召回管理规定的法律责任
    1题
  • 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任
    1题
  • 其他违反药品管理规定的法律责任
    2题
  • 第四节 违反特殊管理药品管理规定的法律责任
  • 违法疫苗管理规律的法律责任
    1题
  • 违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任
    8题
  • 违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任
    1题
  • 第五节 违反中医药法相关规定的法律责任
  • 违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任
    2题
  • 第六节 药品质量侵权的法律责任
  • 《药品管理法》相关规定
    2题
  • 第七节 违反医疗器械监督管理规定的法律责任
  • 骗取许可证或批准证明文件的法律责任
    1题
  • 未依法实施医疗器械备案的法律责任
    1题
  • 第八节 违反化妆品监督管理规定的法律责任
  • 未依法开展化妆品生产经营活动的法律责任
    1题
  • 骗取化妆品行政许可和伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的法律责任
    1题

上周学霸

做题数 2